双鹤药业与韩国LG生命科学股份有限公司签署一份排他性的《许可、供应和经销协议》,根据协议,双鹤将在中国独家许可供应和经销LG生命的DPP-IV抑制剂。意味着在降糖领域拥有更大市场,成为公司提升国际化能力新探索。
2006年10月,DPP-IV抑制剂口服药在美国上市,2009年在美国市场达到20亿美元。预测2015年全球DPP-IV抑制剂类市场将超过70亿美元,目前在中国有中、外数家公司正在申报临床或进行上市申请。据SFDA南方所数据2008年我国糖尿病用药市场规模约为85.2亿元,年复合增长率保持在18%。
LG生命正在研发的DPP-IV抑制剂是治疗2型糖尿病专利口服药。目前该药完成了Ⅰ/Ⅱ期临床,临床数据与国外上市的DPP-IV抑制剂类产品在糖化血红蛋白、口服耐药量方面具有相似降糖作用。
LG生命同意双鹤药业设立中国临床研究中心加入其正在韩国、印度开展的该国际多中心临床研究,共同分享临床数据和试验结果。
该产品在中国申请专利保护,双鹤负责在中国临床注册,注册完成后从LG生命独家进口产品在中国销售,并尽快实现引进原料药在中国生产成品和销售的合作;计划3年上市,将与公司已经上市的糖适平,卜可(二甲双胍缓释片),列洛(盐酸吡格列酮)形成一个强大的口服降糖药产品阵容。