9月15日,2010版《中国药典》宣传贯彻大会在北京人民大会堂隆重召开。《中国药典》作为国家药品标准体系核心内容,是政府依法履行监管职责、维护公众健康的重要技术支撑。2010版药典的顺利颁布和实施,对提高公众用药安全水平,提升我国医药产品国际竞争力,进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。
国家医药产品所执行标准水平高低,反映国家医药制造工业整体水平和产品质量整体水平。低水平重复建设、同质化竞争严重等突出问题,不仅是我国医药市场秩序混乱重要原因,而且已经成为当前制约我国医药产业快速发展的关键因素。要破解这个发展难题,必须立足于转变发展方式、调整产业结构,尽快推动医药产业进入健康持续稳定的发展轨道。2010版药典的编制以及颁布实施,特别注重了标准的系统性提高问题,不仅收载品种增加了40%以上,而且对70%的原有标准进行了完善或者提高,这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。2010版药典的推广执行,必将给医药市场带来冲击,更多低质量的药品将被市场淘汰。那些生产工艺先进、质量控制水平突出的医药生产企业,在执行新标准的过程中,会获得更多的市场竞争优势,这将有利于促进企业提高标准意识和创新意识,更加重视药品研发和生产控制,更加积极主动地投入到关键技术攻关上来,有助于推动国内企业加快缩短与国外企业的差距,加快与国际先进水平的接轨,加快我国从仿制药大国向仿制药强国的转变。
SFDA将把2015版药典编制工作摆上工作日程。必须适应“十二五”期间社会经济发展的整体规划,适应深化医改工作的需要,适应我国医药产业调整结构和转变经济发展方式的需要,努力实现“全面提高化学药品标准,实现与国际接轨;进一步强化中药质量可控性,引领国际发展方向;扩大药典收载品种的覆盖面,有效提升《中国药典》的权威性和影响力”的总体目标。