一是以加强市县监管机构建设为重点，深入推进食品药品监管体制改革。要加快建立与监管任务相适应的队伍管理、经费保障、执法监督和责任落实等工作机制。二是以确保基本药物质量安全为重点，认真做好医药卫生体制改革相关工作。在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上，重点做好以下四项工作：一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准。
二是实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。
三是以完善长效机制为重点，深入开展药品安全专项整治。今年，药品安全专项整治力度要更大、步子要更快、措施要更实，要在长效机制建设上取得新突破。要强化部门联动。在打击生产销售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面，要取得更大进展。
四是以提高规范化水平为重点，切实加强医疗器械日常监管。今年要继续打基础、抓规范。一要加快《医疗器械监督管理条例》以及相关配套规章文件的制修订，使医疗器械监管工作更加规范，更加科学。二要切实强化医疗器械注册审批。加强医疗器械标准管理，完善审评审批程序，提高技术审评效率。三要做好医疗器械GMP实施工作。强化重点监管目录产品的监管，不断提高产品质量。四要加强医疗器械不良事件的监测报告和再评价。妥善处理不良事件，严肃查处质量事故，确保医疗器械质量安全。
五是以加强基础建设为重点，积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管等新职责。餐饮服务、保健食品、化妆品监管还处在起步阶段，针对基础薄、任务重、困难多的现状，今年的主要任务是夯实基础、强化监管、深化整治、提升能力。要加快制度建设。按照《食品安全法》及其实施条例的要求，加快法律法规体系建设；要加快能力提升。全力争取地方支持，确保监管队伍到位；要深化安全整顿。加大对学校食堂、建筑工地食堂以及无证经营餐饮行为的整顿，严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物等行为。全面开展保健食品清理换证工作。同时，要启动餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建设，推动地方政府强化餐饮服务食品安全监管。
六是以提升监管能力为重点，认真抓好“十二五”规划编制工作。各地要把“十二五”规划编制摆上重要议事日程，放到当地社会经济发展总体规划中谋篇布局。到2020年，我国将全面建成小康社会，我们必须在“十二五”规划中，明确未来五年食品药品监管能力应该达到的阶段性目标。要把强化标准管理、检验检测、审评审批、检查认证、监测评价和风险评估等技术支撑体系建设，强化监管信息化建设放在更加突出的位置。要以改善基层执法条件、提升基层队伍素质为重点，更加注重市县监管能力建设
行业动态
邵明立局长明确食品药品监管2010年六大任务
2010-04-12
