为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。
《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品生产环节的各项工作要求;五是加强疫苗生产监管;六是强化特殊药品监管;七是认真做好药品生产环节电子监管码实施工作;八是加强药品不良反应监测和再评价工作;九是继续抓好中药注射剂再评价工作。
《2010年药品经营监管工作计划》要求,一是强化对药品经营环节的日常监督检查工作;二是落实药品安全专项整治中涉及药品经营环节的各项工作要求;三是强化基本药物经营环节的监督管理;四是做好农村药品“两网”建设,推动药品安全示范县创建活动;五是认真做好药品经营环节电子监管码实施工作;六是加强药品使用环节的监督管理;七是切实做好疫苗的经营监管工作;八是开展药品经营信用体系建设工作。
国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门根据2010年药品生产和经营监管工作计划的部署,加强组织领导,全面落实监管责任,认真履行职责,建立协作机制和长效机制,强化督促检查和信息及时上报,做好生产、经营环节的药品安全监管工作,加强药品生产经营的日常监管,加大检查力度,提高监管效率,确保药品质量安全。